DIN EN ISO 9000 ff Qualitätsmanagement Einführung

DIN EN ISO 9000 ff

Das Qualitätsmanagement basiert auf Normenreihe, der DIN EN ISO 9000 ff, die die Anforderungen darstellt, welche ein Unternehmen erfüllen muss, wenn es das sich zertifizieren lassen möchte. Für den Betrieb selbst dienen die Normen hierbei als Leitlinie für die Umsetzung und nach außen dienen sie als Nachweis darüber – die Zertifizierung.
Die DIN EN ISO 9000 ff Normen bilden die prozessorientierte Basis des Qualitätsmanagements und sind nicht auf einzelne Produkte, Dienstleistungen oder Herstellungsweisen ausgerichtet, sondern Sie stimmen sie auf Ihr Unternehmen ab. Für ein Krankenhaus gelten andere Anforderungen als für einen Hersteller von Textilwaren. Dennoch helfen die Normen ISO 9000 ff dabei Arbeitsprozesse zu standardisieren, sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene. Sie im Rahmen des Qualitätsmanagements umzusetzen gehört zu den Führungsaufgaben einer Geschäftsleitung wie beispielsweise die Personalführung.

Die Normen Familie

Die DIN EN ISO 9000 ff wird kontinuierlich überarbeitet und es existieren mittlerweile die

• DIN EN ISO 9001,
• DIN EN ISO 9004 und
• DIN EN ISO 19011.

Inhalte DIN EN ISO 9001, 9001 und 9004

Die DIN EN ISO 9000 beschreibt die allgemeinen Grundlagen des Qualitätsmanagement und definiert immer wiederkehrende Begriffe. Die DIN EN ISO 9001 legt genaue Anforderungen fest, die bei der Einführung und Umsetzung des Qualitätsmanagement beachtet werden müssen um eine Zertifizierung zu erhalten. Von großer Bedeutung sind hierbei die Wünsche und die Zufriedenheit der Kunden sowie die Einhaltung behördlicher Richtlinien. Für Ihr Unternehmen bildet das Qualitätsmanagement auf diese Weise ein Konzept zur Verbesserung der Kundenzufriedenheit und der Konkurrenzsituation.
Die DIN EN ISO 9004 dient als Leitbild für die Wirksamkeit des eingeführten Qualitätsmanagement. Sie enthält keine Zertifizierungsforderungen, sondern beschreibt eher, wie Qualität entwickelt und festgelegt werden kann – im Gegensatz zum Managementsystem nach DIN EN ISO 9001, das konkret auf die Prozesse eingeht.
Die DIN EN ISO 19011 versteht sich als Anleitung zur Auditierung – ein wichtiger Bestandteil der ständigen Qualitätskontrolle.

Bedeutung der Normen

Die Bedeutung aller Normen liegt in drei wesentlichen Punkten:

• der Marktstrategie,
• der Zukunftssicherung und den
• rechtlichen Aspekten.

Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagement als Marktstrategie verbessert die Wettbewerbsposition Ihres Unternehmens, weil Sie offen zeigen, wie viel Wert Sie auf Qualität und Transparenz legen. Die Zukunftssicherung geschieht durch die ständige Weiterentwicklung der Fähigkeiten und Abläufe im Unternehmen. Und die rechtliche Seite wird durch das Qualitätsmanagement dahingehen unterstützt, dass gerade für Produkte aus der Medizin hohe, nachprüfbare Standards gelten. Außerdem erleichtern international gültige Normen den Handel zwischen unterschiedlichen Staaten. Ein weiterer Vorteil liegt in der Produkthaftung: Da die Arbeitsprozesse gründlich dokumentiert werden, minimiert sich das Risiko für fehlerhafte Produkte erheblich und mögliche Fehlerquellen fallen sehr schnell auf.
Um die Qualität jederzeit auf hohem Niveau zu halten, sind regelmäßige interne Audits nötig. Einmal eingeführt, bildet das Qualitätsmanagement eine grundlegende Basis für Qualität.