ISO 13495 Zertifizierung MIM GmbH Hamburg

Der tägliche Antrieb der MIM Medizinische Instrumente & Monitoring GmbH ist die Gesundheit des Menschen.

Flow Sensor

1985 entwickelte Franz Willam Krugzell (Bayern), den ersten Flow-Sensor (Produkt der MIM GmbH)und revolutionierten bereits damals die Beatmungsindustrie. Mit seiner innovativen Messsonde war erstmals die millimetergenaue Dosierung von Sauerstoffmengen bei der künstlichen Beatmung von Säuglingen möglich. Denn als weltweit erster Sensor schaffte er es mit einem Totraum von weniger als 1 Millimeter das Zugvolumen patientennah zu messen – und standardisierte damit die Überwachung des Beatmungsprozesses. Die Folge: Signifikante Erhöhung der Überlebenschancen Frühgeborener sowie nachhaltige Verbesserung der Patienten-Therapie.
Heute werden mit Stolz und Leidenschaft Flow-Sensoren sowie Module für die neonatale Beatmung und Beatmung von erwachsenen Patienten entwickelt und produziert.
Die lokalen Niederlassungen Hamburg (MIM GmbH) und Krugzell distribunieren global die patentierten Beatmungslösungen der MIM GmbH für Arztpraxen, Krankenhäuser sowie der Unfallchirurgie.

ISO 13485

Um diese Qualität effektiv sichtbar und nachvollziehbar zu machen hat die MIM GmbH in der Niederlassung Hamburg nun ein Qualitätsmanagement-System nach ISO 13485 eingeführt, unterstützt von Holger Grosser, dem QM-Guru aus Fürth. Der Erfolg dieser Einführung wurde im August 2011 durch ein positiv abgeschlossenes Zertifizierungsaudit nach ISO 13485 belegt. Das Audit, durchgeführt vom Bureau Veritas Certification in Weinigen, ergab eine umgehende Empfehlung zur ISO 13485 Zertifizierung.
So wurde im Zertifizierungsaudit im Rahmen der Managementbewertung festgestellt, dass die Unternehmensleitung ihre Ziele ausdrucksstark formuliert und gegenüber den Mitarbeitern auf transparente Weise darstellt. Eine stets Verbesserung des Managements ist dem Unternehmen äußerst wichtig und wird unter anderem durch regelmäßige interne Audits erreicht.
Die Mitarbeiter und ihre Qualifikationen stehen bei der MIM GmbH ebenso im Mittelpunkt. Mit jedem Mitarbeiter werden Gespräche zur Ermittlung des Kenntnisstandes und des Schulungsbedarfs geführt und entsprechende Schulungen durchgeführt. Deren Wirksamkeit wird in internen Durchführungsnachweisen dokumentiert.

Ergebis der ISO 13485 Zertifizierung

Ein weiterer Fokus liegt auf der Zufriedenheit der Kunden, die anhand der Reklamationen sowie durch systemgesteuerte Statistiken ermittelt und festgehalten wird. Das Audit ergab eine hohe Kundenzufriedenheit und auch ein ständiges Bestreben aller Beteiligten, diesen Stand zu erhalten.
Alle diese und weitere Ergebnisse des Zertifizierungsaudits stellen klar heraus, dass die Abläufe und Prozesse im Unternehmen eine positive Umsetzung des Qualitätsmanagements abbilden, so dass einer Zertifizierung nichts mehr im Wege steht.